县食药监局三项措施加强医疗器械监管

2013年，腾冲县食品药品监督管理局采取三项措施进一步加强医疗器械监管，全面规范医疗器械经营、使用行为。

三项措施为：一是督促企业做好《医疗器械经营企业许可证》换证工作。要求企业合法经营，防止到期不换证，过期继续经营的情况发生，做到早准备、早部署、早安排。食药监局3月底将年内到期企业整理成册，及时通知相关企业，在办事指南中公开换证程序，督促其提出换证申请，逾期不换证的企业，依据相关要求，注销其《医疗器械经营企业许可证》。二是开展高风险医疗器械专项检查，整顿经营秩序。以植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、定制式义齿等高风险医疗器械产品为监控重点，要求对器械经营企业和医疗机构进行检查。三是进一步抓好医疗器械不良事件监测宣传培训工作。在“科技活动宣传周”等活动中，深入乡镇、社区，对医疗器械不良事件监测知识进行宣传，在县医院、县中医院设置宣传展板，向群众普及不良事件知识，组织监管相对人口集中之地培训，对《医疗器械监督管理条例》、医疗器械不良事件监测知识进行学习。