腾冲市市场监督管理局召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣传贯彻培训会

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，近日，腾冲市市场监管局举办新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣传贯彻培训会。

培训会上药械监管股详细解读了新修订《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、总体思路和主要内容，并逐一对照新旧版《医疗器械经营质量管理规范》条款，结合日常检查中的常见问题，重点分析新模式、新业态下的经营企业质量管理要求和监管工作要点。通过此次宣贯培训，进一步帮助基层监管人员深入理解《医疗器械经营质量管理规范》，为全面准确执行《医疗器械经营质量管理规范》打下坚实的理论基础，并提升了执法人员的业务水平。

腾冲市市场监管局将督促辖区内经营企业落实主体责任，严格开展自查，及时发现质量管理体系漏洞和质量安全隐患，同时对辖区医疗器械经营企业开展监督检查，增加日常监管频次，加大违法违规查处力度，对不符合相关规定的企业依法查处，守住医疗器械质量安全底线。

该局执法人员100余人参加会议。

图片提供：张丽