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云南腾药药理实验室建设项目

腾冲边境经济合作区

云南保兴环境科技咨询有限公司

对原有药材仓库进行改造为药理实验室，包括家兔饲养室、热源检查间、猫饲养间、豚鼠饲养间、检疫间、动物处理房、洗涤间、更衣间、值班室、仓库、万级洁净区大鼠实验室观察间、小鼠实验室观察间、操作间、隔离检疫间、洗消间、洁物间、更衣间和空调机房等20个功能间。

改造面积约600平方米；购置安装热源仪、低温柜、冰箱等仪器设备10套。计划年饲养小鼠540只，大鼠300只，豚鼠200只，家兔90只，猫15只。

项目主要环境影响：

（1）地表水环境影响：施工期施工人员的生活废水；运营期生活污水和实验废水、高压灭菌冷凝水对周围环境有一定的影响。  

（2）大气环境影响：项目施工扬尘、施工机械设备尾气；运营期挥发性有机废气对周围环境有一定的影响。

（3）声环境影响：施工期机械噪声与运营期机械设备噪声污染。

（4）固废影响：施工期建筑垃圾、生活垃圾等；运营期固体废物、危险废物等对周围环境有一定的影响。

（5）主要环境风险：根据风险识别以及分析评价，确定本项目环境风险事故为：为大气环境风险、水环境风险、火灾事故风险、危险废物泄露风险等。

项目预防及减轻不良环境影响的对策和措施：

（1）地表水环境：①实验废液，设置收集桶收集器皿初次清洗废水和实验废液。

②实验室BOD₅、COD、SS、NH₃-N、粪大肠菌群，依托本项目配套建设专用化粪池（5m³）预处理后，经云南腾药生产区已建污水处理站（处理规模300m³/d）处理达标后排放。

③BOD₅、COD、SS、NH₃-N、粪大肠菌群，依托云南腾药已建化粪池处理后，进入云南腾药生产区已建污水处理站（处理规模300m³/d）处理达标后排放。

（2）大气环境：消毒废气、动物饲养臭气通过专门排风管道排入位于楼顶的活性炭吸附装置，最后由1根15m高排气筒排放。

（3）声环境：设备处减震装置、墙体隔声。

（4）固废：①废化学试剂、实验废液、废活性炭、废高效过滤器等危险废物分类收集后暂存于危险废物暂存间委托资质单位定期处置。

②动物尸体装入专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜(间)或冰柜内，暂存于尸体暂存间，委托有资质单位做集中作无害化处理。

③废一次性耗材分类收集后存入项目南侧设置的废弃物暂存间冷藏柜内，定期委托有资质单位清运处置。

④废垫料经高压灭菌处理后，由环卫部门定期统一清理。

⑤依托云南腾药垃圾收集设施收集后委托环卫部门清运处置。

⑥污泥清掏后委托环卫部门清运处置。

（5）环境风险防范：（1）化学品使用、储存的风险防范措施：本项目使用的75%酒精有效成分是乙醇，属于危险化学品，实验室消毒时产生消毒废气，应避免明火以防发生火灾或爆炸事故。75%酒精储存时应注意密闭通风，若发生破损泄露，及时用抹布或吸附材料将其收集吸附。按需采购，不大量存储，储藏室内按风险物质特性物质分开存放，存放处通风、阴凉，远离火种和热源，配备规定数量、质量要求的灭火器材，并有专人负责监督。

（2）危险废物在收集、暂存等过程的风险防范措施：危险废物的收集、暂存等过程中存在一定的风险，为保证项目产生的危险废物得到有效处置，使其风险减小到最小程度，拟建项目采取以下风险防范措施：

①建立、健全危险废物管理责任制，设立专人负责，确保危险废物的安全管理。

②分类收集，严格按照不同危废的性质分类贮存，并做好标记。

③在盛装危险废物前，应当对危险废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷。

④放入包装物或者容器内的感染性废物、损伤性废物需密封后进行灭菌处理，灭菌处理后暂存在危废暂存间内，不得打开包装。

⑤暂时贮存的动物尸体应当具备低温贮存或者防腐条件。

⑥危险废物及时交由具有相应资质的专业机构进行处理。

（3）生物安全风险防范措施：根据《人间传染的病原微生物名录》（2006年1月11日），本项目不涉及此名录中提到的病毒、细菌、真菌等微生物，为确保本项目生物安全，本项目按照生物安全一级（BSL-1）实验室进行建设。生物安全一级（BSL-1）实验室的建设应满足《实验室生物安全通用要求》。

本项目可按照《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）中的要求确保实验室环境条件、设备设施、管理制度、保护和防范措施，降低研发中产生的风险，确保环境安全。实验室内部墙面、地面、天棚的外饰材料防水、防尘、耐擦洗、耐腐蚀，外窗为双层固定密闭玻璃窗，配备有超净工作台、恒温恒湿培养箱等。研发中尽可能的用塑料材料替代利器、玻璃器，尽可能使用一次性材料，利器须放置在防穿透的厚壁容器中存放、运送等。

①实验室配备有高压灭菌器，对产生的废一次性耗材等经过高温高压灭活后暂存。高压灭菌全称为高压湿热灭菌，湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

②本项目应定期对实验操作人员进行培训，涉及操作样本时在超净工作台进行，操作人员配备口罩、手套等，实验结束后对样本的器皿和耗材等进行高温灭菌消毒。

综上所述，本项目采取的防护措施能够满足一级生物安全实验室标准，可以开展细胞实验。