索引号 | 01526040-3-/2019-0716001 | 发布机构 | 腾冲市市场监督管理局 |
公开目录 | 部门信息 | 发布日期 | 2019-07-16 16:21:11 |
文号 | 浏览量 |
一是加强药品医疗器械生产流通使用环节的监管。结合“双随机、一公开”开展药品生产企业和医疗器械批发企业的检查。今年上半年,检查药品生产企业3家次、检查药品批发企业4家次、检查医疗器械批发企业8家次、检查药品零售企业256户次、检查医疗机构198家次,共出动执法人员1386人次、执法车辆460辆次。
二是开展药品医疗器械飞行检查工作。印发《2019年腾冲市药品医疗器械经营使用环节飞行检查实施方案》,完成药品零售企业飞行检查69家,医疗器械批发企业飞检2家,零售企业飞检42家。对2家未按《药品经营质量管理规范》(GSP)经营的药品零售企业给予“警告”的行政处罚,并下发责令改正通知书;对1家严重违反《药品经营质量管理规范》的药品零售企业做出收回证书的决定,对1家违反法律法规的医疗器械批发企业立案查处。
三是加强不良反应监测工作。今年上半年,完成药品不良反应报告215例,医疗器械不良事件报告80例,化妆品不良反应8例,药物滥用监测表100份。
四是加强药品抽验工作,保障药品医疗器械质量安全。今年上半年从药品生产企业、经营企业、医疗机构共抽验药品86批次(其中监督抽检验28批次,基本药物抽验58批次), 目前收到检验报告41份,检验合格40批次,不合格1批,合格率97.56%。抽验医疗器械7批次、药包材4批次,未收到检验报告。对抽检不合格药品依法进行处置。
五是加大行政执法力度,严厉打击违法行为。今年上半年该局查处涉药案件35件,其中药品案件19起,医疗器械案件7起,化妆品案件6起,药品违法广告案件3件。有力地打击了违法违规经营药品医疗器械行为,整顿规范了药品医疗器械市场秩序。(腾冲市市场监督管理局张春英)