索引号 | 01526040-3/20250427-00003 | 发布机构 | 腾冲市市场监督管理局 |
公开目录 | 公共服务 | 发布日期 | 2025-04-27 15:30:52 |
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近期,国家药品不良反应监测系统收到多起消费者在接受医疗美容服务时因注射肉毒毒素而中毒的药物警戒信息。为切实保障消费者权益,引导消费者选择合法正规的产品和服务,腾冲市市场监管局提示广大消费者:
一、注射肉毒毒素是“最强”生物毒素
肉毒毒素(botulinum toxin,BX)是肉毒杆菌产生的含有高分子蛋白的神经毒素,是已知在天然毒素和合成毒剂中毒性最强烈的生物毒素,能阻断神经与肌肉之间的信息传导,导致肌肉麻痹松弛。
在自然界中肉毒毒素分为A、B、C、D、E、F、G七种类型,作为药物使用主要是A型肉毒毒素,常用于以注射为主的非手术操作的医美项目中,有除皱和瘦脸等效果,俗称“除皱针”“瘦脸针”。
目前国家药监局仅批准上市了五种注射用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力),爱尔兰Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适 BOTOX),英国Ipsen biopharm Limited生产的进口产品(商品名:吉适dysport)、韩国Hugel,Inc.生产的进口产品(商品名:乐提葆letybo)和德国Merz Pharma GmbH & Co.KGaA生产的进口产品(商品名:思奥美Xeomin)。产品包装见下图。
二、注射用A型肉毒毒素按照特殊药品严格管理
注射用A型肉毒毒素在我国按照特殊药品严格管理:
1、药品生产和进口企业应指定具有生物制品和医疗用毒性药品经营资质的药品批发企业作为注射用A型肉毒毒素的经销商。
2、药品批发企业只能将注射用A型肉毒毒素销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。
美容院、药店、网购平台等禁止销售或使用注射用A型肉毒毒素。
三、注射用A型肉毒毒素不当使用或危及生命
不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。
希望广大消费者在求美的同时,一定要提高安全意识,不要轻信网络上的肉毒素,不要因为贪小便宜而选择来源渠道不明的产品,导致健康受损甚至威胁生命安全,造成终身遗憾。
使用注射用肉毒毒素时注意以下几个方面:
一、查看中文外包装。检查产品包装上的文字、图案是否清晰完整,有无印刷错误或遗漏。使用进口药品,千万不要误以为全外文包装才是“原装进口”,正规渠道进口的药品都应有中文标识,上面明确标有适应症、厂家信息、用法用量、禁忌症等药品信息。
二、扫描药品电子监管码确认身份。正规肉毒素包装盒的侧面贴有20位数字组成的“中国药品电子监管码”,该监管码是一物一码,不法机构很难造假。扫码验真可以帮助消费者快速辨别假货水货,打开手机支付宝扫描“中国药品电子监管码”,真品会立即显示药品的生产、流通等信息。
三、检查包装完整性。一些不法机构,将假药塞到正版肉毒素包装盒里反复使用,消费者扫描电子监管码也发现不了问题。所以消费者在扫码之前一定要先检查外包装盒的密封性,防止已拆封。
四、盯紧配制过程。有的机构在注射前提供正规肉毒素给消费者扫码验证,但在配药时背对消费者或挡住消费者视线将药品调包。建议消费者要求医护人员当面配制,在整个操作过程中,不要让药品离开自己的视线,以确保药品未调包。消费者还可以对产品进行拍照,记录肉毒素的电子监管码,也可以要求医护人员将电子监管码剪下贴在本人病历上。
五、查看机构资质。医疗美容本质上是医疗行为,注射机构应取得《医疗机构执业许可证》或医疗美容诊所备案,诊疗科目应有“美容外科”或“美容皮肤科”等。
六、查看医生资质。负责实施注射用A型肉毒毒素美容注射的医师应是美容外科或美容皮肤科主诊医师。
七、警惕不良反应。由于个体差异,部分求美者可能会出现药品不良反应,出现不良反应后应立即停止使用,必要时及时就医,遵从医嘱进一步处理,并配合调查。